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   醫用隔離眼罩作為疫情防控重要醫用防護產品，依據醫療器械法規，按照第yi類醫療器械管理，因此企業在生產銷售前應獲得產品備案憑證和生產備案憑證。瑞旭集團依據相關法規及標準規范要求，將醫用隔離眼罩的備案過程中的技術細節整理于本文中供參考。

1、醫用隔離眼罩結構組成：

醫用隔離眼罩通常由高分子材料制成的防護罩、泡沫條和固定裝置組成。非無菌提供，一次性使用。

2、醫用隔離眼罩適用范圍：

用于醫療機構中檢查治療時起防護作用，阻隔體液、血液飛濺或潑濺。

     醫用隔離眼罩作為疫情防控重要醫用防護產品，依據醫療器械法規，按照第yi類醫療器械管理，因此企業在生產銷售前應獲得產品備案憑證和生產備案憑證。瑞旭集團依據相關法規及標準規范要求，將醫用隔離眼罩的備案過程中的技術細節整理于本文中供參考。

1、醫用隔離眼罩結構組成：

醫用隔離眼罩通常由高分子材料制成的防護罩、泡沫條和固定裝置組成。非無菌提供，一次性使用。

2、醫用隔離眼罩適用范圍：

用于醫療機構中檢查治療時起防護作用，阻隔體液、血液飛濺或潑濺。

【產品名稱】醫用隔離眼罩 medical isolation eye mask

【型號規格】兒童型和成人型。

【產品描述】通常由高分子材料制成的防護罩、泡沫條和固定裝置組成。非無菌提供，一次性使用。

【預期用途】用于醫療機構中檢查治療時起防護作用，阻隔體液、血液飛濺或潑濺。

【使用方法】醫用隔離眼罩打開人工直接戴起。

【注意事項】1、如發現有破裂破損、不可使用。

如面罩表面有裂痕，不干凈，請更換。

保證佩戴密合性。

本品為一次性使用，使用后應統一銷毀。

【禁忌癥】無

【備案號】魯菏械備20200021號

【產品技術要求編號】魯菏械備20200021號

【生產備案憑證號】魯菏食藥監械生產備20160003號

【備案人名稱】山東朱氏藥業集團有限公司

【生產企業】山東朱氏藥業集團有限公司

【住所】單縣開發區樊樓路南

【生產地址】山東單縣經濟技術開發區和山東單縣經濟技術開發區單德路6號

【聯系方式】0530-4265777

【售后服務機構】山東朱氏藥業集團有限公司

【生產日期】見單包裝

【使用期限】二年

【編制日期】2020年02月